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北京多次出现40℃高温,给药品的冷链运输带来风险。为保证药品质量安全,北京市药监局第三分局近期开展了“特殊低温要求药品运输风险排查”。
在日常监管中,首先是查找监督管理的“薄弱点”。市药监局第三分局提示生产企业关注药品运输温度,做好运输过程超温的风险评估和风险控制措施。排查辖区内药品生产企业在产品种,梳理需要特殊低温贮藏要求的药品。检查企业对特殊低温贮藏要求药品运输的管理规程、运输工具验证、对委托配送商的管理和运输温度进行检查。
聚焦企业管理体系的“风险点”。市药监局第三分局重视检查中发现的问题,按期复查整改情况。必要时约谈企业负责人,交流温控运输方案、应急管理等问题,督促企业落实主体责任,提升药品生产经营管理水平。
文/北京青年报记者 崔毅飞 通讯员 郭林丰
编辑/谭卫平
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